首页/千方百剂医药/器械系列/千方百剂·医疗器械版

千方百剂·医疗器械版

千方百剂医药/器械系列 · 医药合规 · GSP管理 · 针对一、二、三类医疗器械经营企业,序列号全程追溯、注册证管理、温湿度记录,贴合器械GSP监管要求。

针对一、二、三类医疗器械经营企业的专业管理系统,深度贴合医疗器械 GSP 监管要求。

产品介绍

系统以序列号(UDI)管理为核心,植入类、无菌类等高值器械从采购入库到销售出库全程一物一码追溯;医疗器械注册证 / 备案凭证建档管理,证照效期自动预警;供货者与购货者资质审核留痕,满足器械经营环节的合规要求。

针对需要冷链管理的品种,支持温湿度记录监测与冷链运输记录;不良事件报告、召回处理等监管动作均有对应的记录模块;同时覆盖常规进销存与财务管理,让器械经营企业一套系统搞定合规与经营。

功能模块

序列号 / UDI 全程追溯注册证与备案管理资质效期预警温湿度记录冷链运输记录不良事件与召回记录进销存管理财务核算

适用对象

一、二、三类医疗器械经营企业、医用耗材与设备经销商。

核心特性

序列号追溯注册证管理GSP合规药监对接

想了解「千方百剂·医疗器械版」是否适合您?

告诉我们您的业务情况,专业顾问将免费为您定制信息化方案

400-6613-400

资料来源:http://www.rwxqfbj.com